區域臨床檢驗信息平臺功能規范
第一條 《區域臨床檢驗信息平臺》是協助一個區域內所有臨床實驗室相互協調并完成日常檢驗工作，在區域內實現檢驗數據集中管理和共享，通過對質量控制的管理，最終實現區域內檢驗結果的互認，為區域醫療提供臨床實驗室信息服務的計算機應用程序。
第二條 《區域臨床檢驗信息平臺》必須符合國家、地方有關法律、法規、規章制度的要求。
第三條 《區域臨床檢驗信息平臺》包含的內容包括：檢驗數據中心、臨床檢驗中心（檢驗所）信息系統、檢驗信息交互平臺、臨床實驗室信息系統、LIS應用中心服務、LIS應用終端等六大部分。檢驗數據中心的架構按照省級、地市級、區縣級三級中心部署，LIS應用中心服務一般以區縣為單位部署。
第四條 《區域臨床檢驗信息平臺》信息交換的內容：臨床檢驗相關的檢驗申請項目、檢驗申請項目組合、檢驗報告項目、標本種類、微生物名稱、藥敏試驗藥物名稱等基礎數據的統一管理；臨床實驗室外送標本的檢驗申請信息；檢驗結果信息；臨床實驗室室內質量控制數據；臨床實驗室室間質量控制數據等。
第五條 區域臨床檢驗數據使用的規范
1．WS/T 303-2009 衛生信息數據元規范化規則
2．WS/T 304-2009 衛生信息數據模式描述指南
3．WS/T 305-2009 衛生信息數據集元數據規范
4．WS/T 306-2009 衛生信息數據集分類與編碼規則
5．HL7 Version CDA Release 2 Standard HL7 CDA 2 版標準
6．LOINC Vocabulary Standard for Clinical Document Structure Coding
7．College of American Pathologists Systematized Nomenclature of Medicine ClinicalTerms (SNOMED CT.) 美國病理協會醫學術語系統命名法－臨床術語；
8．中國醫院信息基本數據集標準 Basic Data Set Standard Of Chinese Hospital Information (BDSS)；
9．醫療機構臨床實驗室管理辦法，衛醫發〔2006〕73 號，2006 年2 月；
10．ISO 15189:2003 Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence 醫學實驗室—質量與能力的特殊要求；
11．ISO/IEC 17025:2005 -- General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories 校準與檢測實驗室能力的一般要求。
12．IHE XDS Integration Profile IHE XDS 跨機構文檔共享集成規范；
13．IHE Laboratory Technical Framework，Volume 3 IHE實驗室技術框架，第三卷；
第六條 臨床檢驗電子申請單應包含的元素：申請單ID、優先級代碼、送檢醫療機構代碼、送檢醫療機構名稱、送檢醫療機構簡稱、目的臨床實驗室代碼、目的臨床實驗室名稱、目的臨床實驗室簡稱、檢驗類別、病人類別、病人ID（應包括該患者在送檢醫療機構中的就診號、病人唯一號以及患者的身份識別號）、姓名、性別、年齡、民族、RH血型、ABO血型、科別、病區、床號、臨床診斷、申請科室、申請時間、申請人員、標本種類分類名稱、標本種類分類代碼、標本種類名稱、標本種類代碼、標本性狀、采集時間、采集人員、采集部位、申請項目本地名稱、申請項目本地代碼、申請項目本地簡稱、申請項目標準代碼、檢驗所需附屬信息（如標本采集時的體溫等）、密級情況等。
第七條 一般臨床檢驗結果應包含的元素：報告單ID、檢驗類別、申請單ID、臨床實驗室名稱、臨床實驗室簡稱、臨床實驗室代碼、報告接收者代碼、檢驗報告項目中文名稱、檢驗報告項目英文名稱、檢驗報告項目簡稱、檢驗報告項目代碼、檢驗報告項目結果類型、檢驗報告項目原始結果、檢驗報告項目復查結果、檢驗報告項目報告定性結果、檢驗報告項目報告定量結果、檢驗結果描述文本、檢驗結果緊急情況（如危急值等）、檢驗報告項目單位、檢驗報告項目參考值范圍、檢驗實驗設備名稱、實驗設備代碼、實驗方法名稱、實驗方法代碼、實驗試劑名稱、實驗試劑代碼、實驗室內部編號、標本接收時間、標本接收人員、項目分析時間、項目分析人員、項目審核時間、項目審核人員、報告審核時間、報告審核人員、密級情況及知情同意。微生物檢驗結果還應包括：細菌名稱、細菌標準代碼、細菌量、抗生素名稱、抗生素代碼、抗生素試驗定性結果、抗生素試驗定量結果、參考劑量等。圖像報告還應包括圖形數據。
第八條 臨床檢驗實驗室質量控制數據應包含的元素：質控分組代號、臨床實驗室代碼、實驗儀器代碼、檢驗項目代碼、質量控制計劃、質控物編號、質控規則、試劑編號、質控水平、質控靶值、標準SD、標準CV、實際SD、試劑CV、是否在控、失控規則、計劃開始時間、質控編號、質控時間、質控結果、質控操作者、質控審核者、質控評價、試劑更換時間等。如果出現失控情況，增加的元素包括：處理原因、處理類型、處理內容（糾正措施）、處理時間、處理者等。
|
|
資源大�。�1.24 MB 
